С 1 июля 2015 года внесены изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»


С 1 июля 2015 года вступает в силу Федеральный закон от 8 марта 2015 г. № 34-ФЗ «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которым устанавливается, что расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации или перерегистрации осуществляется в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации и учитывающей, в частности:

— соблюдение баланса интересов потребителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

— фактическую отпускную цену на лекарственные препараты в Российской Федерации, цену ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, а также цены на аналогичные лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации;

— затраты производителя лекарственного препарата на производство и реализацию лекарственного препарата;

— цену на лекарственный препарат иностранного производства, его цену в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется иностранным производителем.

Вступление в силу указанного Федерального закона не вызовет повышения цен на лекарственные препараты.

В рамках реализации норм указанного Федерального закона Минздравом России совместно с ФСТ России разработан проект методики расчета цен, которая предполагает, с одной стороны, обеспечение сдерживания роста цен на лекарства, с другой стороны – предотвращение дефектуры, то есть вымывание нижнего стоимостного сегмента его более дорогими аналогами по причине нерентабельности производства.

Всего в перечень ЖНВЛП на 2015 год включены 608 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, которые охватывают все основные нозологии и более 20 тыс. торговых наименований. 413 препаратов из списка или 67 % производятся на территории Российской Федерации.

«В мае и первой половине июня наблюдается стабильная ситуация с ценами на все стоимостные сегменты, как в госпитальном, так и в амбулаторном сегментах.

По данным мониторинга Росздравнадзора, с начала года уровень цен в госпитальном сегменте повысился на 4,1%, в мае 2015 года по отношению к апрелю 2015 года увеличение составило 1%, в амбулаторном сегменте с начала года – 7,2%, в мае по отношению к апрелю уровень цен в амбулаторном сегменте не изменился. Таким образом, на сегодняшний день тревоги ряда экспертов, прогнозировавших существенный рост цен на лекарства, не оправдались», — отметила Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.